ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: C05AA

Форма випуску: Мазь по 25 г у тубах № 1 з аплікатором

Діючі речовини: 1 г мазі містить: 166,70 мг стандартизованої суспензії культури бактерій (містить 5,0 х 108 E.coli, убитих і законсервованих у 3,3 мг зрідженого фенолу), 2,50 мг гідрокортизону

Допоміжні речовини: Ланолін, парафін жовтий м'який

Фармакотерапевтична група: Ангіопротектори

Показання: Місцеве лікування симптомів геморою, екземи та тріщин анальної ділянки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/4864/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПОСТЕРИЗАН ФОРТЕ

 

 

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини:  1 г мазі містить: 166,70 мг стандартизованої суспензії культури бактерій (містить 5,0 х 108 E.coli, убитих і законсервованих у 3,3 мг зрідженого фенолу), 2,50 мг гідрокортизону;

допоміжні речовини: ланолін, парафін жовтий м'який.

 

Лікарська форма. Мазь.

Однорідна мазь, від білого до бежевого кольору, з характерним запахом фенолу.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ, Рігіштрассе, 2, 12277 Берлін, Німеччина.

 

Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Засоби для місцевого застосування для лікування геморою та анальних тріщин.

Код АТС С05А А.

Препарат стимулює процеси місцевого імунітету за рахунок антигенної дії, спричиняючи як неспецифічну, так і специфічну імунні реакції. Прискорює та покращує загоювання ран, має протизапальний ефект, попереджує реінфекцію та суперінфекцію.

 

Показання для застосування.

Місцеве лікування симптомів геморою, екземи та тріщин анальної ділянки.

 

Протипоказання.

Підвищена  чутливість  до  діючої  речовини або до будь-якого компонента препарату.

Специфічні стани шкіри (туберкульоз, сифіліс, гонорея) у зоні застосування, вітряна віспа, реакція на вакцинацію, грибкові захворювання, запальні захворювання шкіри обличчя (пероральний дерматит, розацеа), інші бактеріальні, вірусні, паразитарні інфекції у місці застосування, виразкові ураження та атрофічні зміни у місці застосування, пухлини аноректальної зони.

 

Належні  заходи безпеки при застосуванні.  

Лікування продовжують до зникнення симптомів, але не довше 5-7 днів.

Під час лікування маззю Постеризан форте міцність презервативів на розрив може зменшитися через вміст інактивного компонента жовтого м'якого парафіну, і таким чином це може негативно вплинути на якість презерватива.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Кортикостероїди проникають через плаценту. На сьогодні відсутні чіткі дані щодо розвитку тератогенних ефектів у людини, подібні до тих, що спостерігалися у дослідах на тваринах. При системному застосуванні великих доз кортикостероїдів повідомлялося про вплив на плід або новонароджену дитину (затримка росту у матці, адренокортикальна супресія).

Незважаючи на малу кількість інформації щодо застосування кортикостероїдів у вигляді мазі під час вагітності, з огляду на їх обмежену системну абсорбцію можливе застосування кортикостероїдів слабкої та помірної дії (клас 1 та клас 2), таких як гідрокортизон, протягом коротких періодів часу та на обмежених ділянках шкіри. Вищезгадані ефекти не можна виключати при довготривалому застосуванні або нанесенні на великі ділянки шкіри. Це можна робити лише при наявності особливих показань.

Годування груддю. Гідрокортизон можна застосовувати жінкам, які годують груддю, лише за умов короткочасного лікування і нанесення на невеликі ділянки шкіри. При довгостроковому лікуванні або нанесенні на великі ділянки ураженої шкіри слід припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні.

 

Діти. Не застосовують дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням необхідно здійснити  гігієнічні процедури анальної ділянки.

Дорослим наносити мазь на уражену ділянку шкіри, по можливості після дефекації, обережно втирати пальцем 2 рази на день (зранку та ввечері).

Тривалість курсу лікування  визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. Зазвичай термін застосування становить  5-7 днів.

 

Передозування.

Про випадки передозування або інтоксикації не повідомлялося. Передозування викликає пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. У разі випадкового перорального застосування мазі (наприклад, дітьми) можливі розлади шлунково-кишкового тракту (біль у животі, нудота).

 

Побічні ефекти.

В окремих випадках у хворих із підвищеною чутливістю до компонентів мазі Постеризан форте може спостерігатися алергічна реакція шкіри.

Фенол, який використовується як консервант, може викликати місцеве подразнення шкіри.

При тривалому використанні препарату у високих дозах можливі наступні дерматологічні реакції: дерматит, екзема, контактний дерматит, сповільнення загоєння ран і тріщин, розвиток вторинної інфекції, атрофії слизової оболонки, адрено-кортикальна супресія, розширення капілярів (телеангіектазія), поява розтяжок на шкірі (стриїв) та стероїдних вугрів.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні мазі Постеризан форте з іншими препаратами, які містять кортикостероїди (у формі таблеток, крапель або розчинів для ін'єкцій), можливе посилення терапевтичних та побічних ефектів кортикостероїдів.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей і сухому, захищеному від світла місці.

 

Упаковка.  Алюмінієва туба ємністю 25 г з аплікатором і інструкцією для медичного застосування в картонній пачці.